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中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務招標文件
發布時間:2024-10-31   作者:梁地;    標書下載

中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務

招標公告


第一章 招標公告

一、招標條件

本招標項目精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務招標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司,招標項目資金來自企業自籌(資金來源)。該項目已具備招標條件,現對精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務進行公開招標。

二、項目概況與范圍

2.1項目概況:

項目名稱中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務

項目建設地點:合肥循環經濟示范園(肥東縣撮鎮東3公里處)

2.2招標范圍:

投標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務,其主要包括但不限于完成藥品生產質量管理體系升級升版、培訓及實際運行指導;指導通過兩個藥用輔料(聚維酮K30、交聯聚維酮)作為供應商關聯制劑現場審計與整改;2025年藥品生產許可換證;指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改;2020年以來新發布法規培訓和季度定期審計等,具體要求詳見招標文件第五章服務內容及要求。

注:在項目實施期內,投標人須委派服務人員到招標人現場指導和服務,投標人為本項投標、履約發生的差旅、食宿等費用由投標人承擔。

2.3服務期限:合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產許可證換證結束。

三、投標人資格要求

3.1 投標人應為中華人民共和國境內企業法人,持有合法有效的企業法人營業執照(提供營業執照復印件)。

3.2 投標人應是從事于醫藥行業的GMP咨詢服務公司,正常經營5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準)藥品相關認證案例3家以上,且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗(提供合同復印件并加蓋投標人公章,合同復印件須至少包括首頁、簽字蓋章頁、履約時間、內容等合同關鍵頁。未按要求提供上述證明材料的業績為無效業績)。

3.3 投標人須有專業的GMP咨詢服務團隊,具備生產、質量、檢驗、工程設備等方面工作經驗,項目負責人醫藥行業從業經歷達5年以上,自2021年1月1日以來(以合同簽訂日期為準)至少有1次參加大型國有企業或上市公司藥品相關認證或原料藥GMP咨詢服務業績(提供有關合同復印件、業主單位證明等業績證明材料)。

3.4能提供以現場服務為主,網絡遠程服務為輔的技術服務,具有流暢的信息溝通渠道。

3.5投標人未被中國鹽業集團有限公司列入供應商黑名單(由招標人統一查詢,無需提供證明材料)。

3.6投標人不得為“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)列入嚴重失信主體名單或經營異常(提供從信用中國網站下載的“公共信用信息報告”并加蓋投標人公章,下載時間為招標文件發售之日起至投標文件遞交截止日之間任一天)。 

3.7單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位,不得同時參加本項目投標,否則,其投標無效。

3.8本次招標不接受聯合體投標。

3.9資格審查方式:資格后審。

投標人對上述資格要求的任何不符合,都將導致投標無效。

四、招標文件及電子文件的獲取

4.1招標文件的獲取時間:2024年10月31日-2024年11月7日16:30

4.2登錄“中鹽集團電子采購系統”(https://chinasalt.china-tender.com.cn/)公告查看頁面點擊“我要報名”。請未注冊的投標人及時辦理注冊審核,因未及時辦理注冊審核手續影響投標的,責任自負。

4.3本項目網上下載招標文件;網上發布澄清、修改文件;網上發布招標控制價(若有)。招標人不另行書面發布上述內容,投標人應及時關注、查閱中鹽集團電子采購系統布的上述相關內容,否則責任自負。

4.4投標過程中如有任何系統操作問題,請聯系系統客服。

4.5提醒事項:投標人注冊成功后如因相關注冊信息發生變更者(注:與初始注冊信息登記不一致均屬),投標人應及時在線變更相關證件(可咨詢平臺客服),如因投標人自身原因未及時變更導致不利后果者,投標人責任自負。

4.6招標文件售價:0元。

注:各潛在投標人在繳納招標文件費前,認真細讀中鹽集團電子采購系統提供的轉賬信息及括號中說明的內容,認同后方可繳納,激納后將繳費回執單拍照或掃描上傳至中鹽集團電子采購系統,待招標人審核通過回執單后即可下載招標文件;若潛在投標人以非對公賬號進行繳納招標文件費,需備注企業名稱。

五、投標文件遞交截止時間、地點

5.1投標文件遞交時間:2024年11月1811:00(北京時間)。

5.2投標文件遞交地點:安徽省合肥市肥東縣循環經濟示范園中鹽安徽紅四方股份有限公司辦公樓805室招標辦公室(龍興大道與宏圖大道交叉處)

5.3投標文件可以選擇順豐快遞郵寄,其它快遞不到

5.4各投標人根據各單位距離、快遞到達的時間,提前做好準備,確保按照要求按時遞交,遲到的投標文件將被拒收。

六、聯系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標辦公室

聯系人:梁工

電話:0551-67602833

郵箱:312598166@qq.com