中鹽安徽紅四方股份有限公司  精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)

招標(biāo)公告

一、招標(biāo)條件

本招標(biāo)項(xiàng)目精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)招標(biāo)人為中鹽安徽紅四方股份有限公司，招標(biāo)項(xiàng)目資金來(lái)自企業(yè)自籌（資金來(lái)源）。該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對(duì)精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)進(jìn)行公開招標(biāo)。

二、項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍

2.1項(xiàng)目概況：

項(xiàng)目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)

項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：合肥循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處）

2.2招標(biāo)范圍：

投標(biāo)人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級(jí)相關(guān)咨詢服務(wù)，其主要包括但不限于完成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級(jí)升版、培訓(xùn)及實(shí)際運(yùn)行指導(dǎo)；指導(dǎo)通過(guò)兩個(gè)藥用輔料（聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮）作為供應(yīng)商關(guān)聯(lián)制劑現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與整改；2025年藥品生產(chǎn)許可換證；指導(dǎo)通過(guò)合同期內(nèi)省局分局的現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改；2020年以來(lái)新發(fā)布法規(guī)培訓(xùn)和季度定期審計(jì)等，具體要求詳見招標(biāo)文件第五章服務(wù)內(nèi)容及要求。

注：在項(xiàng)目實(shí)施期內(nèi)，投標(biāo)人須委派服務(wù)人員到招標(biāo)人現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和服務(wù)，投標(biāo)人為本項(xiàng)投標(biāo)、履約發(fā)生的差旅、食宿等費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)。

2.3服務(wù)期限：合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產(chǎn)許可證換證結(jié)束。

三、投標(biāo)人資格要求

3.1 投標(biāo)人應(yīng)為中華人民共和國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人，持有合法有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）。

3.2 投標(biāo)人應(yīng)是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務(wù)公司，正常經(jīng)營(yíng)5年以上，自2021年1月1日以來(lái)（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）藥品相關(guān)認(rèn)證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)（提供合同復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章，合同復(fù)印件須至少包括首頁(yè)、簽字蓋章頁(yè)、履約時(shí)間、內(nèi)容等合同關(guān)鍵頁(yè)。未按要求提供上述證明材料的業(yè)績(jī)?yōu)闊o(wú)效業(yè)績(jī)）。

3.3 投標(biāo)人須有專業(yè)的GMP咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì)，具備生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)、工程設(shè)備等方面工作經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷達(dá)5年以上，自2021年1月1日以來(lái)（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）至少有1次參加大型國(guó)有企業(yè)或上市公司藥品相關(guān)認(rèn)證或原料藥GMP咨詢服務(wù)業(yè)績(jī)（提供有關(guān)合同復(fù)印件、業(yè)主單位證明等業(yè)績(jī)證明材料）。

3.4能提供以現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)為主，網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程服務(wù)為輔的技術(shù)服務(wù)，具有流暢的信息溝通渠道。

3.5投標(biāo)人未被中國(guó)鹽業(yè)集團(tuán)有限公司列入供應(yīng)商黑名單（由招標(biāo)人統(tǒng)一查詢，無(wú)需提供證明材料）。

3.6單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加本項(xiàng)目投標(biāo)，否則，其投標(biāo)無(wú)效。

3.7本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.8資格審查方式：資格后審。

投標(biāo)人對(duì)上述資格要求的任何不符合，都將導(dǎo)致投標(biāo)無(wú)效。

四、招標(biāo)文件及電子文件的獲取

4.1招標(biāo)文件的獲取時(shí)間：2024年11月18日-2024年11月25日10：00

4.2登錄“中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)系統(tǒng)”（https://chinasalt.china-tender.com.cn/）公告查看頁(yè)面點(diǎn)擊“我要報(bào)名”。請(qǐng)未注冊(cè)的投標(biāo)人及時(shí)辦理注冊(cè)審核，因未及時(shí)辦理注冊(cè)審核手續(xù)影響投標(biāo)的，責(zé)任自負(fù)。

4.3本項(xiàng)目網(wǎng)上下載招標(biāo)文件；網(wǎng)上發(fā)布澄清、修改文件；網(wǎng)上發(fā)布招標(biāo)控制價(jià)（若有）。招標(biāo)人不另行書面發(fā)布上述內(nèi)容，投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)系統(tǒng)布的上述相關(guān)內(nèi)容，否則責(zé)任自負(fù)。

4.4投標(biāo)過(guò)程中如有任何系統(tǒng)操作問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系系統(tǒng)客服。

4.5提醒事項(xiàng)：投標(biāo)人注冊(cè)成功后如因相關(guān)注冊(cè)信息發(fā)生變更者（注：與初始注冊(cè)信息登記不一致均屬），投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)在線變更相關(guān)證件（可咨詢平臺(tái)客服），如因投標(biāo)人自身原因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果者，投標(biāo)人責(zé)任自負(fù)。

4.6招標(biāo)文件售價(jià)：0元。

注：各潛在投標(biāo)人在繳納招標(biāo)文件費(fèi)前，認(rèn)真細(xì)讀中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)系統(tǒng)提供的轉(zhuǎn)賬信息及括號(hào)中說(shuō)明的內(nèi)容，認(rèn)同后方可繳納，激納后將繳費(fèi)回執(zhí)單拍照或掃描上傳至中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)系統(tǒng)，待招標(biāo)人審核通過(guò)回執(zhí)單后即可下載招標(biāo)文件；若潛在投標(biāo)人以非對(duì)公賬號(hào)進(jìn)行繳納招標(biāo)文件費(fèi)，需備注企業(yè)名稱。

五、投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間、地點(diǎn)

5.1投標(biāo)文件遞交時(shí)間：2024年11月27日10:00（北京時(shí)間）。

5.2投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)：安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園中鹽安徽紅四方股份有限公司辦公樓805室招標(biāo)辦公室（龍興大道與宏圖大道交叉處）

5.3投標(biāo)文件可以選擇順豐快遞郵寄，其它快遞不到

5.4各投標(biāo)人根據(jù)各單位距離、快遞到達(dá)的時(shí)間，提前做好準(zhǔn)備，確保按照要求按時(shí)遞交，遲到的投標(biāo)文件將被拒收。

六、聯(lián)系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標(biāo)辦公室

聯(lián)系人：梁工

電話：0551-67602833

郵箱：312598166@qq.com